欧州健康データ空間(EHDS)分析レポートをGitHub Pagesで公開

欧州健康データ空間(EHDS)に関する包括的な分析レポートを作成し、GitHub Pagesで公開しました。本レポートは、EHDSの技術仕様、実装要件、そして日本の医療機関・企業への影響について詳細に分析したものです。

免責事項

本レポートは、個人的な興味・関心に基づいて作成したものであり、特定の組織や企業の見解を代表するものではありません。内容は執筆時点での公開情報に基づく個人的な分析・考察であり、実際の政策実装や事業判断にあたっては、必ず最新の公式情報をご確認ください。

注記: 本レポートは現在執筆途中です。内容は随時更新・改訂される予定です。

レポートの概要

本レポートは、2025年より段階的に施行される欧州健康データ空間(European Health Data Space, EHDS)規則について、技術的・政策的観点から包括的に分析した専門家向けの資料です。

主な内容

  • EHDS規則の詳細分析: 一次利用・二次利用の要件、技術仕様、実装タイムライン
  • 技術要件の解説: HL7 FHIR準拠、相互運用性要件、セキュリティ基準
  • 日本への影響評価: 医療機器メーカー、医療ITベンダー、医療機関への具体的影響
  • 実装ガイダンス: 段階的対応戦略、必要な準備、投資機会の分析

公開情報

レポートは以下のリンクからアクセス可能です:

技術スタック

本レポートの作成には、以下の技術を活用しています:

  • Quarto: 学術文書作成システム(Markdown + Pandoc)
  • GitHub Actions: 自動ビルド・デプロイメント
  • GitHub Pages: 静的サイトホスティング
  • Pandoc: 多様な出力形式(HTML、PDF)の生成

想定読者

  • 医療機器メーカーの戦略企画・規制対応部門
  • 医療ITベンダーの製品開発・事業開発部門
  • 医療機関の情報システム部門
  • 政策立案者・規制当局
  • 医療データ利活用に関わる研究者

今後の更新予定

本レポートは継続的に更新される予定です。特に以下の点について拡充を計画しています:

  1. EHDS実装ガイドラインの最新動向の反映
  2. 日本国内での対応事例の収集と分析
  3. アジア太平洋地域への展開戦略の追加
  4. 米国市場との比較分析

コントリビューション

本レポートはオープンソースプロジェクトとして公開しています。以下の方法でコントリビューションを歓迎します:

  • Issue報告: 誤りの指摘、改善提案、質問など
  • Pull Request: 内容の追加・修正の提案
  • ディスカッション: GitHubディスカッションでの意見交換

ライセンス

本レポートは知識共有を目的として公開されています。詳細なライセンス情報はリポジトリをご確認ください。

参考

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